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Télithromycine et Myasthénie Gravis

Monsieur, Nous aimerions fournir des éclaircissements et des informations supplémentaires concernant le commentaire de l’éditeur accompagnant les nouvelles de Reuters sur la télithromycine Ketek; Aventis L’article de Reuters rapporte avec précision qu’Aventis en Allemagne et dans d’autres pays où la télithromycine a été lancée a récemment averti les professionnels de la santé du risque d’exacerbation de la myasthénie grave chez des patients atteints de MG préexistante recevant de la télithromycine Aventis a révisé de manière proactive les informations de prescription de base pour la télithromycine afin d’inclure une mise en garde concernant l’utilisation de la télithromycine. L’éditeur a reconnu que des exacerbations de la MG ont également été rapportées en association avec d’autres classes d’antibiotiques, y compris les β-lactamines, les fluoroquinolones et les aminosides , ainsi que les patients atteints de MG, sur la base de pharmacovigilance active et de surveillance post-commercialisation. une s avec d’autres classes de médicaments Pour plus de clarté, il est important de noter que les études précliniques réalisées à ce jour n’ont pas montré d’effet de la télithromycine sur la transmission de la jonction neuromusculaire à des concentrations allant jusqu’à la concentration thérapeutique libre. avec MG; Le télithromycine n’est pas recommandé chez les patients atteints de MG, sauf si d’autres alternatives thérapeutiques ne sont pas disponibles. Si aucune autre alternative thérapeutique n’est disponible, les patients atteints de MG recevant de la télithromycine doivent être étroitement surveillés. est maintenant disponible dans l’Union européenne et dans d’autres parties du monde, y compris en Amérique latine; À ce jour, des cours de télithromycine ont été prescrits dans le monde entier. Suite à la recommandation positive de leur comité consultatif de la division anti-infectieuse, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié une deuxième lettre approbable pour la télithromycine en janvier. , dans lequel des analyses et des informations supplémentaires, mais aucune étude clinique n’a été demandée avant que l’information sur l’approbation de commercialisation puisse être trouvée sur le site Web de la FDA Aventis a fourni les informations demandées à la FDA et travaille actuellement pour obtenir l’approbation de la télithromycine. avantages de la télithromycine pour les patients américains dès que possible